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FORMATION Règlementation UE 2023/1230 – Sécurité Machine

évaluation en contrôle continu

Programme de stage:

SEF conçoit et réalise un module de formation spécifique qui permet d’accéder à une acquisition
des connaissances :
De la réglementation conception machine au regard du Règlement (UE) 2023/1230.
De la réglementation utilisation machine au regard de la Directive 2009/104/CE.
De la réglementation liée aux modifications de machine au regard du guide technique du
18/11/2014 et de 2019.
De la norme EN 12100 qui régit l’analyse de risques liée à la conception d’une machine.
De la norme EN 13849-1 qui régit la conception des circuits de commande relatifs à la sécurité.

Cette formation sera architecturée de la façon suivante :
Introduction :
Présentation
o Des participants.
o Des objectifs de la formation.
o Test de positionnement (Evaluation des prérequis)

Partie 1 – Les réglementations Française et Européenne sur les machines :
Architecture et obligations réglementaires
o Cadre réglementaire
 Obligations réglementaires :
o Européennes (Directives et Règlements)
o Françaises
 Qu’est-ce qu’un équipement de travail ?
 Règlement (UE) 2023/1230 : Champ d’application
 Définitions :
o Qu’est-ce qu’une machine ?
o Qu’est-ce qu’une quasi-machine ?
o Qu’est-ce qu’un équipement interchangeable ?
o Qu’est-ce qu’un composant de sécurité ?
o Qu’est-ce qu’un accessoire de levage ?
o Qu’est-ce que des chaînes, câbles et sangles ?
o Qu’est-ce qu’une transmission mécanique amovible ?
 Exclusion du champ d’application
o Historique et architecture réglementaire
 Historique et architecture réglementaire
 Transposition des directives et règlements en droit Français
 Historique de la réglementation machine
 Règlement (UE) 2023/1230
o Entrée en vigueur
o Date d’application

o Le nouveau règlement Européen relatif aux machines
 Présentation du règlement (UE) 2023/1230
o Référentiel réglementaire applicable aux machines
o Organisation du Règlement (UE) 2023/1230
 Préambule
 Annexe I : Catégories de machines
 Annexe II : Composants de sécurité
 Annexe III : EESS liées à la conception et construction des machines
 Annexe IV : Documentations Techniques
 Annexe V : Déclarations
 Annexe VI : Contrôle Interne de la production (Auto-Certification)
 Annexe VII : Examen UE de Type
 Annexe VIII : Conformité au Type avec contrôle interne
 Annexe IX : Conformité Assurance Qualité complète
 Annexe X : Conformité par vérification à l’unité
 Annexe XI : Notice d’assemblage de Quasi-Machine
 Annexe XII : Directive 2006/42/CE vs Règlement (UE) 2023/1230
o Les opérateurs économiques et leurs obligations
 Définition d’un opérateur économique
 Fabricant
 Mandataire
 Importateur
 Distributeur
o Obligations réglementaires liées à la conception et à la construction de machines et quasi-machines
 Machines neuves : Règlement Européen
o Réglementation machines neuves
o Machines neuves / Machines considérées comme neuves
 Procédures d’évaluation de la conformité d’une machine
o Les différentes catégories de machines visées à l’annexe I :
 Partie A
 Partie B
o Les 4 procédures d’évaluation de la conformité
 Procédures d’évaluation de la conformité
 Rappel de définitions
 Organismes notifiés
 Résumé : Choix de la procédure d’évaluation de la conformité
 Documents administratifs associés
o Déclaration UE de conformité des machines
o Déclaration UE d’incorporation de quasi-machine
o Exemple d’incorporation ou d’intégration – Cas n°1
o Exemple d’incorporation ou d’intégration – Cas n°2
 Le marquage CE
 La documentation technique
o Partie A : Pour les machines
o Partie B : Pour les quasi-machines
 Notice d’assemblage des quasi-machines (annexe XI)
 Obligations du constructeur d’une machine
 Obligations du constructeur d’une quasi-machine

o Obligations réglementaires liées à l’utilisation des machines (Machines maintenues en service)
 Cadre réglementaire : Directive 2009/104/CE
 Mise en conformité d’équipements de travail
 Réglementation applicable aux machines en service
 Obligations de l’utilisateur : L.4321-1 à L.4321-5
 Machines d’occasion / Machines maintenues en service
 Evolution de l’union européenne (2013)
 Document administratif associé
 Machines modifiées
 Obligations lors de la modification
 Vérification réglementaire obligatoires
 Obligations des travailleurs : L.4122-1 et L.4122-2
o Obligations liées aux modifications d’une machine
 Le guide technique du 18/11/2014 – « Modifications »
 Introduction
 Définitions
 Modification
 Obligations réglementaires de l’employeur
 Démarche de prévention et méthodologie
 Illustration de la démarche : Exemples de modification
 Portée juridique du guide technique
 Exemples pratiques : modifications mises en œuvre chez l’utilisateur
o Obligations liées à la maintenance et à l’entretien d’une machine
 Définitions
 Obligation réglementaire de l’utilisateur
 Démarche et méthodologie
 Traçabilité
 Illustration de la démarche et de la traçabilité : Exemple
 Responsabilités et impact juridique
 Exemples pratiques : organisation de la maintenance chez l’utilisateur
o Rappel
 Réglementation applicable aux machines
 Documents administratifs associés
Moyens pour répondre aux objectifs réglementaires
o L’analyse des risques
 Obligation réglementaire : L’analyse des risques
 Concevoir ou modifier une machine – Analyse de risques
o Les outils normatifs
 Les normes : généralités
 Les normes : les solutions techniques de référence
 Liste des normes harmonisées
o Les formations
o L’Assistance Technique et le conseil
Conclusion
o La réglementation machine
o Echanges avec le groupe

Partie 2 – Analyse des risques machines – Norme NF EN ISO 12100 : 2010 :
Obligations réglementaires
o Obligation du constructeur
 Règlement (UE) 2023/1230
 Obligations du constructeur d’une machine
L’objectif réglementaire de conception d’une machine
o L’exigence fixée par la réglementation : L’analyse de risques.
 L’obligation
 Objectifs
 Jalon lors de la conception
 Méthode d’analyse des risques machines
 Remarque importante
Les Exigences Essentielles de Santé et de Sécurité (Annexe III) du règlement (UE) 2023/1230.
o Annexe III – Partie 1 : Exigences Essentielles de Sécurité à portée générale
o Annexe III – Parties 2 à 6 : Exigences Essentielles de Sécurité complémentaires
 Partie 2.1 : Alimentaire, cosmétique et pharmaceutique
 Partie 2.2 : Machines portatives ou guidées à la main
 Partie 2.3 : Machines à bois
 Partie 2.4 : Machines pour produits phytopharmaceutiques
 Partie 3 : Machines mobiles
 Partie 4 : Machines de levage
 Partie 5 : Machines pour travaux souterrains
 Partie 6 : Machines de levage de personnes
Le moyen d’atteindre l’objectif réglementaire : La norme EN 12100
o Objectif de la conception
 Application ou fonction de la machine
 Cahier des charges
 Méthodologie réglementaire de conception
o Analyse de risques :
 Phénomènes dangereux
 Les phénomènes dangereux mécaniques
 Les autres phénomènes dangereux.
 Situations dangereuses
 Conséquences
 Dommage
 Processus d’apparition d’un dommage
 Conséquence d’un dommage
 Exemple de dommage
 Exemple d’analyse de risques
o Evaluation du risque
 Définition du risque
 Gravité d’un dommage : Exemple de cotation
 Probabilité d’apparition d’un dommage : Exemple de cotation
 Criticité d’un risque : Exemple de grille d’évaluation d’un risque
 Exemples d’évaluation de risques

o Réduction du risque
 Démarche de réduction d’un risque (fonctions de sécurité)
 Prévention intrinsèque
 Protecteurs
 Dispositifs de protection
 Dispositifs complémentaires
 Dispositifs d’information
 Equipements de protection individuelle
 Mesures organisationnelles
 Informations
 Formations
 Réduction du risque par un circuit de commande de sécurité
 Notion de fiabilité : Introduction à la norme EN 13849-1
 Démarche globale de conception d’un SRP/CS
 Déterminer le PLr : Niveau de Performance
 Processus de réduction du risque
 Exemples de solutions pour réduire un risque
o Notions de risques acceptables
o Stratégie d’analyse, d’appréciation et de réduction d’un risque.
Formalisation de l’analyse des risques
o Présentation d’un outil d’analyse de risques
Exemple pratique d’analyse des risques
o Présentation d’un cahier des charges de machine
o Mise en œuvre de la formation par la réalisation d’analyse de risques

Conclusion
o La démarche d’analyse, d’évaluation et de réduction d’un risque
o Echanges avec le groupe

Partie 3 – Circuit de commande relatif à la sécurité – Norme NF EN ISO 13849-1
Objectifs réglementaires
o Obligations réglementaires :
 Exigence du règlement (UE) 2023/1230
o Définition d’un circuit de commande relatif à la sécurité (SRP/CS)
o Exemple de SRP/CS
Moyen d’atteindre l’objectif réglementaire : Norme EN 13849-1
o Application de la norme EN 13849-1
 Périmètre d’application

Conception d’un circuit de commande de sécurité : Norme EN 13849-1
o Présentation de la démarche globale de conception
o Objectif de la conception d’un circuit de commande de sécurité : PLr
 La démarche d’analyse, d’évaluation et de réduction d’un risque
 Processus de réduction du risque (fonctions de sécurité)
 Rôle du circuit de commande dans la réduction du risque
 Exemples de fonctions de sécurité
 Objectif de performance : le PLr
 Evaluation du PLr
 Exemple de formalisme d’analyse de risques
o Conception du SRP/CS
 Approche simplifiée de la conception : orientation des choix techniques
 Choix de câblage des composants : Architecture du circuit de commande.
o Définition d’une architecture
o L’expression d’une architecture
 Mono canal
 Bi canal
o Exemple : Présentation de schémas de câblage
o Représentation logique : diagrammes blocs
 Choix des composants à intégrer : fiabilité des composants
o Définition d’une fiabilité
o L’expression d’une fiabilité : les différentes unités
o Exemples : Présentations de notices de composants
o Calculs de fiabilité globale en fonction de l’architecture
 Mono canal
 bi canal
 Choix des moyens de détection des défaillances du circuit de commande
o Définition d’un moyen de détection de défaillances
o L’expression d’un moyen de détection de défaillances
o Exemple : Présentation de moyens de détection de défaillances
o Nécessité en fonction du choix de l’architecture
o Calculs d’un moyen de détection global en fonction de l’architecture
 Nécessité en fonction du choix de l’architecture
 Mono canal
 bi canal
 Choix du contexte d’intégration des circuits de commande de sécurité :
o Définition d’une défaillance de causes communes
o L’expression d’une défaillance de causes communes
o Exemples de défaillances de causes communes
o Estimation des défaillances de causes communes
 Approche simplifiée de la conception : orientation des choix techniques
o Combinaison de circuits de commandes de sécurité
 Définition de la combinaison de SRP/CS
 Evaluation d’une fiabilité globale issue de la combinaison de plusieurs SRP/CS
 Exemple : schéma de principe
 Exemple : Calcul du PL global
o Cas particulier
 Les risques multiples

La vérification de la conception
o Définition :
 Niveau de performance atteint
o Estimation du niveau de performance de chaque circuit de commande (PL) en 3 étapes
 Identification du circuit de commande à évaluer
 Exemple d’identification
 Analyse du schéma et construction du diagramme blocs
 Exemple de diagramme blocs
 Calculs de fiabilité
o Validation de la conception
Outil de vérification de la conception
o Les outils logiciels pour calculer le PL
o Présentation d’un outil de calcul de fiabilité : SISTEMA
o Exemple pratique d’utilisation de l’outil

Conclusion
o Présentation de la démarche globale de conception et de validation d’un SRP/CS
o Echanges avec le groupe
Conclusion :
Moyens pour répondre aux objectifs réglementaires
o Les outils : Conseils, formations et assistances techniques
Test de progression (Evaluation de l’atteinte des objectifs)
Echanges avec le groupe concernant l’atteinte des objectifs de la formation
Evaluation fin de stage (Enquête de satisfaction stagiaire

 

POUR RAPPEL : Directive 2006/42/CE du Parlement européen et du Conseil relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE (refonte) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) ou/et Règlementation 2023-1230

 

Venir en formation muni de ses EPI (chaussures de sécurité, gants, VAT)