SEF conçoit et réalise un module de formation spécifique qui permet d’accéder à une acquisition
des connaissances :
De la réglementation conception machine au regard du Règlement (UE) 2023/1230.
De la réglementation utilisation machine au regard de la Directive 2009/104/CE.
De la réglementation liée aux modifications de machine au regard du guide technique du
18/11/2014 et de 2019.
De la norme EN 12100 qui régit l’analyse de risques liée à la conception d’une machine.
De la norme EN 13849-1 qui régit la conception des circuits de commande relatifs à la sécurité.
Cette formation sera architecturée de la façon suivante :
Introduction :
Présentation
o Des participants.
o Des objectifs de la formation.
o Test de positionnement (Evaluation des prérequis)
Partie 1 – Les réglementations Française et Européenne sur les machines :
Architecture et obligations réglementaires
o Cadre réglementaire
Obligations réglementaires :
o Européennes (Directives et Règlements)
o Françaises
Qu’est-ce qu’un équipement de travail ?
Règlement (UE) 2023/1230 : Champ d’application
Définitions :
o Qu’est-ce qu’une machine ?
o Qu’est-ce qu’une quasi-machine ?
o Qu’est-ce qu’un équipement interchangeable ?
o Qu’est-ce qu’un composant de sécurité ?
o Qu’est-ce qu’un accessoire de levage ?
o Qu’est-ce que des chaînes, câbles et sangles ?
o Qu’est-ce qu’une transmission mécanique amovible ?
Exclusion du champ d’application
o Historique et architecture réglementaire
Historique et architecture réglementaire
Transposition des directives et règlements en droit Français
Historique de la réglementation machine
Règlement (UE) 2023/1230
o Entrée en vigueur
o Date d’application
o Le nouveau règlement Européen relatif aux machines
Présentation du règlement (UE) 2023/1230
o Référentiel réglementaire applicable aux machines
o Organisation du Règlement (UE) 2023/1230
Préambule
Annexe I : Catégories de machines
Annexe II : Composants de sécurité
Annexe III : EESS liées à la conception et construction des machines
Annexe IV : Documentations Techniques
Annexe V : Déclarations
Annexe VI : Contrôle Interne de la production (Auto-Certification)
Annexe VII : Examen UE de Type
Annexe VIII : Conformité au Type avec contrôle interne
Annexe IX : Conformité Assurance Qualité complète
Annexe X : Conformité par vérification à l’unité
Annexe XI : Notice d’assemblage de Quasi-Machine
Annexe XII : Directive 2006/42/CE vs Règlement (UE) 2023/1230
o Les opérateurs économiques et leurs obligations
Définition d’un opérateur économique
Fabricant
Mandataire
Importateur
Distributeur
o Obligations réglementaires liées à la conception et à la construction de machines et quasi-machines
Machines neuves : Règlement Européen
o Réglementation machines neuves
o Machines neuves / Machines considérées comme neuves
Procédures d’évaluation de la conformité d’une machine
o Les différentes catégories de machines visées à l’annexe I :
Partie A
Partie B
o Les 4 procédures d’évaluation de la conformité
Procédures d’évaluation de la conformité
Rappel de définitions
Organismes notifiés
Résumé : Choix de la procédure d’évaluation de la conformité
Documents administratifs associés
o Déclaration UE de conformité des machines
o Déclaration UE d’incorporation de quasi-machine
o Exemple d’incorporation ou d’intégration – Cas n°1
o Exemple d’incorporation ou d’intégration – Cas n°2
Le marquage CE
La documentation technique
o Partie A : Pour les machines
o Partie B : Pour les quasi-machines
Notice d’assemblage des quasi-machines (annexe XI)
Obligations du constructeur d’une machine
Obligations du constructeur d’une quasi-machine
o Obligations réglementaires liées à l’utilisation des machines (Machines maintenues en service)
Cadre réglementaire : Directive 2009/104/CE
Mise en conformité d’équipements de travail
Réglementation applicable aux machines en service
Obligations de l’utilisateur : L.4321-1 à L.4321-5
Machines d’occasion / Machines maintenues en service
Evolution de l’union européenne (2013)
Document administratif associé
Machines modifiées
Obligations lors de la modification
Vérification réglementaire obligatoires
Obligations des travailleurs : L.4122-1 et L.4122-2
o Obligations liées aux modifications d’une machine
Le guide technique du 18/11/2014 – « Modifications »
Introduction
Définitions
Modification
Obligations réglementaires de l’employeur
Démarche de prévention et méthodologie
Illustration de la démarche : Exemples de modification
Portée juridique du guide technique
Exemples pratiques : modifications mises en œuvre chez l’utilisateur
o Obligations liées à la maintenance et à l’entretien d’une machine
Définitions
Obligation réglementaire de l’utilisateur
Démarche et méthodologie
Traçabilité
Illustration de la démarche et de la traçabilité : Exemple
Responsabilités et impact juridique
Exemples pratiques : organisation de la maintenance chez l’utilisateur
o Rappel
Réglementation applicable aux machines
Documents administratifs associés
Moyens pour répondre aux objectifs réglementaires
o L’analyse des risques
Obligation réglementaire : L’analyse des risques
Concevoir ou modifier une machine – Analyse de risques
o Les outils normatifs
Les normes : généralités
Les normes : les solutions techniques de référence
Liste des normes harmonisées
o Les formations
o L’Assistance Technique et le conseil
Conclusion
o La réglementation machine
o Echanges avec le groupe
Partie 2 – Analyse des risques machines – Norme NF EN ISO 12100 : 2010 :
Obligations réglementaires
o Obligation du constructeur
Règlement (UE) 2023/1230
Obligations du constructeur d’une machine
L’objectif réglementaire de conception d’une machine
o L’exigence fixée par la réglementation : L’analyse de risques.
L’obligation
Objectifs
Jalon lors de la conception
Méthode d’analyse des risques machines
Remarque importante
Les Exigences Essentielles de Santé et de Sécurité (Annexe III) du règlement (UE) 2023/1230.
o Annexe III – Partie 1 : Exigences Essentielles de Sécurité à portée générale
o Annexe III – Parties 2 à 6 : Exigences Essentielles de Sécurité complémentaires
Partie 2.1 : Alimentaire, cosmétique et pharmaceutique
Partie 2.2 : Machines portatives ou guidées à la main
Partie 2.3 : Machines à bois
Partie 2.4 : Machines pour produits phytopharmaceutiques
Partie 3 : Machines mobiles
Partie 4 : Machines de levage
Partie 5 : Machines pour travaux souterrains
Partie 6 : Machines de levage de personnes
Le moyen d’atteindre l’objectif réglementaire : La norme EN 12100
o Objectif de la conception
Application ou fonction de la machine
Cahier des charges
Méthodologie réglementaire de conception
o Analyse de risques :
Phénomènes dangereux
Les phénomènes dangereux mécaniques
Les autres phénomènes dangereux.
Situations dangereuses
Conséquences
Dommage
Processus d’apparition d’un dommage
Conséquence d’un dommage
Exemple de dommage
Exemple d’analyse de risques
o Evaluation du risque
Définition du risque
Gravité d’un dommage : Exemple de cotation
Probabilité d’apparition d’un dommage : Exemple de cotation
Criticité d’un risque : Exemple de grille d’évaluation d’un risque
Exemples d’évaluation de risques
o Réduction du risque
Démarche de réduction d’un risque (fonctions de sécurité)
Prévention intrinsèque
Protecteurs
Dispositifs de protection
Dispositifs complémentaires
Dispositifs d’information
Equipements de protection individuelle
Mesures organisationnelles
Informations
Formations
Réduction du risque par un circuit de commande de sécurité
Notion de fiabilité : Introduction à la norme EN 13849-1
Démarche globale de conception d’un SRP/CS
Déterminer le PLr : Niveau de Performance
Processus de réduction du risque
Exemples de solutions pour réduire un risque
o Notions de risques acceptables
o Stratégie d’analyse, d’appréciation et de réduction d’un risque.
Formalisation de l’analyse des risques
o Présentation d’un outil d’analyse de risques
Exemple pratique d’analyse des risques
o Présentation d’un cahier des charges de machine
o Mise en œuvre de la formation par la réalisation d’analyse de risques
Conclusion
o La démarche d’analyse, d’évaluation et de réduction d’un risque
o Echanges avec le groupe
Partie 3 – Circuit de commande relatif à la sécurité – Norme NF EN ISO 13849-1
Objectifs réglementaires
o Obligations réglementaires :
Exigence du règlement (UE) 2023/1230
o Définition d’un circuit de commande relatif à la sécurité (SRP/CS)
o Exemple de SRP/CS
Moyen d’atteindre l’objectif réglementaire : Norme EN 13849-1
o Application de la norme EN 13849-1
Périmètre d’application
Conception d’un circuit de commande de sécurité : Norme EN 13849-1
o Présentation de la démarche globale de conception
o Objectif de la conception d’un circuit de commande de sécurité : PLr
La démarche d’analyse, d’évaluation et de réduction d’un risque
Processus de réduction du risque (fonctions de sécurité)
Rôle du circuit de commande dans la réduction du risque
Exemples de fonctions de sécurité
Objectif de performance : le PLr
Evaluation du PLr
Exemple de formalisme d’analyse de risques
o Conception du SRP/CS
Approche simplifiée de la conception : orientation des choix techniques
Choix de câblage des composants : Architecture du circuit de commande.
o Définition d’une architecture
o L’expression d’une architecture
Mono canal
Bi canal
o Exemple : Présentation de schémas de câblage
o Représentation logique : diagrammes blocs
Choix des composants à intégrer : fiabilité des composants
o Définition d’une fiabilité
o L’expression d’une fiabilité : les différentes unités
o Exemples : Présentations de notices de composants
o Calculs de fiabilité globale en fonction de l’architecture
Mono canal
bi canal
Choix des moyens de détection des défaillances du circuit de commande
o Définition d’un moyen de détection de défaillances
o L’expression d’un moyen de détection de défaillances
o Exemple : Présentation de moyens de détection de défaillances
o Nécessité en fonction du choix de l’architecture
o Calculs d’un moyen de détection global en fonction de l’architecture
Nécessité en fonction du choix de l’architecture
Mono canal
bi canal
Choix du contexte d’intégration des circuits de commande de sécurité :
o Définition d’une défaillance de causes communes
o L’expression d’une défaillance de causes communes
o Exemples de défaillances de causes communes
o Estimation des défaillances de causes communes
Approche simplifiée de la conception : orientation des choix techniques
o Combinaison de circuits de commandes de sécurité
Définition de la combinaison de SRP/CS
Evaluation d’une fiabilité globale issue de la combinaison de plusieurs SRP/CS
Exemple : schéma de principe
Exemple : Calcul du PL global
o Cas particulier
Les risques multiples
La vérification de la conception
o Définition :
Niveau de performance atteint
o Estimation du niveau de performance de chaque circuit de commande (PL) en 3 étapes
Identification du circuit de commande à évaluer
Exemple d’identification
Analyse du schéma et construction du diagramme blocs
Exemple de diagramme blocs
Calculs de fiabilité
o Validation de la conception
Outil de vérification de la conception
o Les outils logiciels pour calculer le PL
o Présentation d’un outil de calcul de fiabilité : SISTEMA
o Exemple pratique d’utilisation de l’outil
Conclusion
o Présentation de la démarche globale de conception et de validation d’un SRP/CS
o Echanges avec le groupe
Conclusion :
Moyens pour répondre aux objectifs réglementaires
o Les outils : Conseils, formations et assistances techniques
Test de progression (Evaluation de l’atteinte des objectifs)
Echanges avec le groupe concernant l’atteinte des objectifs de la formation
Evaluation fin de stage (Enquête de satisfaction stagiaire
POUR RAPPEL : Directive 2006/42/CE du Parlement européen et du Conseil relative aux machines et modifiant la directive 95/16/CE (refonte) (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE) ou/et Règlementation 2023-1230